非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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