FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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