激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 认证认可有什么区别

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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