存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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