对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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