各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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