PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

2294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

9043 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

2187 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

1656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

5653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为药物敏感性试验？

2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是复检、复验、复查

13973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差的特点及消除方法？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室如何选择能力验证？

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 准确度与精密度两者之间关系？

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

2978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品如何命名？

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管读数应遵守下列规则？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论