微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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什么是可重复使用医疗器械？

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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