一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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