血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 什么叫标准加入法？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 系统误差？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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