什么是精密度

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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MSA和SPC之间的关系？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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