工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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CDISC常用标准有哪些？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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CNC的中文含义是什么？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室“三废”如何处理？

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