食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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