产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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