金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 什么是交叉试验设计？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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