牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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