敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 什么是急救药物?

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问 如何收集不良事件？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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