第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 什么是GCP？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 常见的稽查对象是谁？

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