法规对体外诊断试剂临床试验的要求

5492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是申办者？

3102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

12002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

1878 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

2220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用吸量管和滴定管注意事项？

3358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH计的两点校准?

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管读数应遵守下列规则？

2430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性有哪些测试项目?

5745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 危险化学品的分类有哪些？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是校准曲线？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学试剂按其用途分为哪几种？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论