如何进行干扰回收试验？

2646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

4689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2544 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

2013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是临床试验方案？其目的是什么？

3315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

5235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

4144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

5083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些药品需要控制元素杂质?

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药用包材现在不用注册证了？

6535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是FIC？

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

4751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

2429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

4093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论