接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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如何制作A3报告

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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