医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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如何进行干扰回收试验？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 EMA是什么机构

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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