申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册证编号怎么看？

3028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

1293 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械临床试验？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

2307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

3265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

3080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

4404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

3339 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论