稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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什么叫标准加入法？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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问 什么是伦理委员会？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 什么是平行组试验？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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