如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 什么是合格的研究者？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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