菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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医用透析纸的质量标准是？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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工作标准是作业指导书吗？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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