1 回答
1、CDISC语义标准
CDISC语义标准包括
CDISC受控术语(CT)
CDISC词汇表(glossary)
生物医学研究整合域组(BRIDG)模型
1)CDISC受控术语
CDISC受控术语在CDISC定义的数据集中,目前CDISC的专业术语组联合美国国家癌症研究院(NCI)企业词汇服务(EVS)共同支持受控术语贯穿应用于CDISC的所有基础标准,包括SDTM、CDASH、ADaM、SEND以及CFAST治疗领域标准。
在已经存在的专业受控术语集里有:
不可拓展型受控术语,比如性别和副作用的轻重级别
可拓展型受控术语,比如生命体征里的体位和实验室的不同测试类别
受控术语每个季度会在CDISC和NCI官网公布最新版本并且提供多种免费下载格式。
2)CDISC词汇表
CDISC词汇表定义的术语广泛应用于临床研究中的首字母缩略词、缩写词和词首大写字母。
词汇表通过选择并且定义属于临床研究中的术语,为临床研究者群体提供帮助。一些常见的词汇,比如EC、MedDRA、药物基因组学(PGX)等目前广泛应用于临床研究。
3)BRIDG模型
BRIDG模型是一个信息化的模型,旨在实现数据语义的互联互通性。
模型构建的目的是为了映射数据传输过程中的语义标准,从而有效地实现不同信息系统和机构传输中的各项功能的精确有效结合。