什么是移动医疗器械？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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