实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 系统误差？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 检测与检验有什么区别？

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