妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 数字修约规则？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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