医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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