临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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临床试验中什么是原始资料？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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