入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 什么是临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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