什么是获准注册的医疗器械？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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新规定对药品进口商有何影响?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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