UDI编码中DI和PI是什么？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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表达系统的选择依据是什么？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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药品研发中数据完整性是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 CRO是什么组织？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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