有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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验证和确认的定义是什么？

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什么是药物临床试验？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 什么是IVRS？

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