产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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为什么要进行过程能力分析？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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