适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 如何入组受试者？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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