医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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如何选择临床试验CRO公司？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 什么是不良事件？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如何收集不良事件？

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