临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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临床试验方案可以更改吗？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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