临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

2458 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备环境试验有什么要求

2254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

4895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

2326 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

787 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

5922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人体临床试验通常分为几期？

3802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

1411 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

2869 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

2354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫GCP？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是申办者？

3102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的处理流程是什么？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

4356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

7194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床数据获取协调标准是什么？

2876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论