在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是视察？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 什么是盲法试验？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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