在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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统计分析数据标准是什么？

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临床试验中研究者通报是什么？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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临床试验产生的数据有哪些

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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