无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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临床试验中问题查询表是什么？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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