撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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再沸器预热目的及方法？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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