原料药的强制降解试验具体如何进行？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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如何处理旧版试验方案？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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