纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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规则的基线噪音是如何产生的

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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如何确保实验室不搞混样品？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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