对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 如何入组受试者？

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