器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 什么是EDC？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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