如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 试验中如何采集血样？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 CRO是什么组织？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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