临床试验中的随机是什么？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 什么叫GCP？

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