器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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%FS 是什么意思？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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试验方案的目的是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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