新药的临床试验流程是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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眼压计产品适用范围是什么？

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质量改进的程序是什么?

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内审员的要求是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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