临床试验设计的基本原则？

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生物相容性试验主要哪些内容

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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临床试验的意义是什么？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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