核酸提取的主要步骤是什么？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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