多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 什么是EDC

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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