某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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怎样保证临床试验的质量？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 什么是PQE？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是盲法试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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