产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 什么是EDC

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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