医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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临床试验中谁是主要研究者？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 什么是合格的研究者？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 什么是交叉试验设计？

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