是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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临床试验文件应在何处保管？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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