细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 人体临床试验通常分为几期？

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