国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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试验中如何采集血样？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 什么叫GCP？

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问 什么是临床试验？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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