HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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