ISO9001中什么是外协、外包和采购？

3010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

764 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

7794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

1556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

6251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产和委托加工有什么区别？

8233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是双盲双模拟技术？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

7873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

4035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 统计分析数据标准是什么？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论