体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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什么是DOE

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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漏电流常见的种类是什么?

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是严重不良事件？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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