《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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20%的放大病例数是什么意思？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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