什么是方法检出限和定量限？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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什么是A3报告

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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